创新驱动 中国生物医药出海迈入新周期丨川观智库快讯

川观智库研究员  燕巧

日前，中新经纬研究院与国家广告研究院联合发布《医药出海新图景》报告（下称“报告”）指出，中国生物医药正从“成本优势”迈向“创新驱动”，出海已成为创新药企业的第二增长曲线，行业整体正由“重研发”逐步迈向“强商业化”。从结构上看，中国生物医药出口发生深刻变化，正经历从低附加值的原料药向高附加值的制剂、创新药和高端医疗器械的战略转型。

报告强调，2025年已成为中国生物医药出海从“跟跑”向“领跑”转型的关键之年。当前，中国既是全球最大的原料药生产和出口国，供应全球约30%的产能，也正在成为全球创新药最重要的授权交易来源地之一。数据显示，2025年前10个月，中国创新药对外授权总额超千亿美元，日均近3亿美元的国际资本为中国原研创新药买单；多家企业实现扭亏为盈，行业“盈利能力进入兑现期”。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授认为，2025年创新药出海创历史新高，与中国企业综合优势密切相关：“研发与临床成本仅为美国的1/3左右，受试者招募速度快2—5倍；在ADC（抗体药物偶联物）、双抗等领域形成全球竞争力。”

报告指出，中国生物医药出海已不再局限于“规模扩张”，而是进入结构优化与价值提升的新周期。在市场布局上，中国生物医药出海已形成“巩固发达市场、开拓新兴市场”的多元格局：美国仍是创新药首选高地；东南亚、中东、“一带一路”共建国家等新兴市场增长潜力巨大；欧洲则因政策壁垒带来不确定性。路径选择方面，企业已形成自主出海、合作开发（Co-Co）、授权许可（License-out）、新公司（NewCo）模式以及经销代理等多种模式，整体呈现由“单纯权益交易”向“深度参与全球价值链”的演进趋势。报告特别指出，传统授权许可模式局限性逐步显现，而合作开发模式和新公司模式有助于中国企业深度参与全球研发、注册及商业化全流程，实现“从‘卖产品’到‘建能力’的战略转型”。

报告同时系统指出，当前医药企业出海仍面临多重风险与约束，包括政策法规与监管壁垒、市场竞争与品牌认知不足、地缘政治与供应链风险，本土化运营与管理能力不足等问题。在此背景下，企业不仅需要在交易规模上取得突破，更需要在全球体系中构建长期可信的能力基础。未来，中国生物医药出海的核心不仅是产品“走出去”，更是围绕研发体系、合规体系、商业化能力与品牌形象的综合能力输出。

面向2026年及更长周期，报告提出四大关键趋势：一是技术前沿持续演进，小核酸（siRNA、ASO等）正成为全球研发新热点；二是出海模式由“权益交易”向“战略共生”演进，合作开发与新公司模式将使中国企业更深度参与全球开发与商业化；三是新兴市场战略地位凸显，“一带一路”共建国家、拉美、中东、非洲等区域将成为重要战略纵深；四是产业链协同效应增强，医药外包服务组织（CXO）及上游供应链企业将随创新药国际化同步受益。

在此基础上，报告明确提出 “从产业出海到全球品牌塑造” 的升级路径。中国企业需要围绕品牌国际化构建四大支柱：一是基于扎实临床数据和科学价值的品牌叙事；二是强化合规作为品牌生存与信任的底座；三是推进本土化品牌沟通，融入目标市场文化语境；四是积极参与全球公共卫生事务，承担“全球公民”责任。