葛兰素史克生产的“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗)于今年7月获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。然而3个月后,即将在中国上市的希瑞适已经在美国退市,引发不少关注。10月27日,葛兰素史克向新京报记者证实了这一消息,并表示疫苗在美国退市不影响在中国上市。
(10月28日《新京报》)
看来,这款疫苗的“美国退市”已经成为了一个事实。不过,葛兰素史克方面也说了,虽然在美国退市了,但是他们在美国的上市许可证依然是有效的。这种说法似乎是想表达这样一个意思:这款疫苗虽然在美国退市了,但是并不是不能上市。
这款疫苗是我们十分需要的。最近这几年宫颈癌的发生率逐步走高,却没有多少疗效好的疫苗可以使用,面对健康的不利因素,我们是需要打开国内,迎接“健康的晨曦”,我们期待更多国外的好药能够填补国内的空白,造福我们的患者。这也是国家监管部门同意这家国外公司将这款疫苗在中国上市的一个原因。不过,既然突然出现了“美国退市”的消息,我们就不得不多些警惕的心理。
固然,这款疫苗在中国的上市,手续是合法的。这是因为,这款疫苗已经通过了我们监管部门的层层审核,从法律角度说就是合法的,就是不能阻止的。但是,我们还需要的是不同情况不同对待,不能拿生命健康当儿戏。我们即使再需要这样的国外药品,也要把公众的健康放在第一位。
这个时候,国家的监管部门就不能只是视而不见,就不能只是充耳不闻。倒不是说,因为“美国退市”我们就不能上市,而是说必要的警惕需要保留。我们的监管部门需要搞清楚一个问题,这款疫苗为何在美国退市了?外国人为何抛弃了,为何不使用了?
这就需要监管部门约谈这家企业,让他们给出在美国退市的主要原因,到底是这款疫苗存在质量问题,还是这款疫苗已经不再适应现实的需要,亦或是出现了更好的产品被取而代之了。当然,让这家企业说明问题还只是第一步。更需要做的事情是,我们的监管部门需要启动调查,必要的时候,还应该派出人员到美国开展调查,看看这款疫苗在美国退市的真正原因。
当然,在美国退市,并不意味着我们将同意上市的疫苗就一定存在问题。但是,这至少说明这会有存在问题的可能。哪怕这种可能是千分之一,万分之一,也值得我们用千分之千,万分之万的监管决心去调查真相。这是因为,面对生命健康的安全,一切都是浮云。
是的,让监管部门“停下脚步”是困难的,上市是他们审批的,如果不让上市犹如打了自己的脸。但是,请多些为民情怀,在“美国退市”的真相还十分迷离的时候,请别鲁莽上市,请谨慎为之,否则在市民质疑声中,即使上市了也未必就有人愿意使用。
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